Российская ассоциация «Народонаселение и развитие»
Пройди тест
Коалиция за репродуктивный выбор Гроздь рябины
В данный момент на сайте:

55 гостей


Испытания нового метода профилактики ВИЧ среди женщин «разочаровали»

16-07-2011

Клинические испытания, в которых тестировали прием препарата Трувада для профилактики ВИЧ среди африканских женщин, были досрочно прекращены из-за беспокойства по поводу эффективности метода. Как сообщает poz.com, об этом объявил спонсор клинических испытаний, международная некоммерческая организация «Family Health International» (FHI). Эти результаты противоречат данным, полученным в конце 2010 года – тогда исследование показало, что ежедневный прием Трувады на 44% снижает число новых случаев ВИЧ среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ) и трансгендерных женщин. Трувада – это антиретровирусный препарат, одобренный для лечения людей, живущих с ВИЧ. Несколько лет назад ученые предположили, что эффективность препарата против ВИЧ также можно использовать для профилактики. Ранние испытания на обезьянах показали, что если ВИЧ-отрицательные люди будут принимать препарат каждый день, то это может защитить их от инфицирования ВИЧ. Затем последовали небольшие исследования среди людей, которые доказали, что такой прием препарата относительно безопасен. Наконец, начались крупномасштабные испытания этого метода профилактики среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, трансгендерных женщин, гетеросексуальных женщин и гетеросексуальных мужчин. Результаты первого исследования на эффективность нового метода (оно называлось iPrEx)  стали известны в ноябре 2010 года. В этом исследовании участвовали 2500 мужчин, практикующих секс с мужчинами, и трансгендерных женщин, главным образом, из Южной Америки. По результатам клинических испытаний, прием Трувады в среднем снижал риск инфицирования ВИЧ на 44%. При этом для тех людей, которые, по их словам, принимали препарат хотя бы 90% времени, риск снижался до 73%. Если же анализы на уровень препарата в крови показывали, что люди действительно принимали Труваду, то риск ВИЧ-инфекции уменьшался более чем на 90%. Новое исследование, FEM-PrEP, проводилось среди 1951 ВИЧ-отрицательной женщины, у которых был высокий риск передачи ВИЧ. Исследование проводилось в Кении, Танзании и ЮАР под руководством организации «Family Health International» при сотрудничестве с африканскими научными партнерами. Участницы испытаний были разделены на две группы – одна получала Труваду для ежедневного приема, вторая группа женщин получала «пустышку», плацебо. Промежуточная проверка результатов испытаний показала, что в обеих группах участниц уровень новых случаев ВИЧ-инфекции был одинаковым. Это говорит о том, что исследование вряд ли позволит установить эффективность Трувады, и по этой причине испытания были досрочно прекращены. В своем пресс-релизе «Family Health International» называет результаты «удивительными и разочаровывающими», ведь в других испытаниях препарат доказал свою эффективность. Исследователи утверждают, что в течение нескольких месяцев они продолжат наблюдать за ВИЧ-отрицательными участницами исследования, а затем будет проведен глубинный анализ данных, включая результаты анализов на уровень Трувады в крови. Это поможет понять причину неудачи с исследованием. Хотя женщины сообщали, что принимали не менее 95% доз препаратов, анализы на уровень препарата в крови показали, что на самом деле Труваду принимали менее половины участниц, хотя они и утверждали обратное. Согласно «Family Health International»: «Существует несколько возможных объяснений данных этого исследования, включая низкую приверженность режиму приема препарата, низкую эффективность препарата для женщин (по сравнению с мужчинами) или факторы, которые только предстоит определить». Еще один удивительный результат исследования, который подтверждает гипотезу о низкой приверженности режиму, в том, что женщины, принимавшие Труваду, чаще беременели (несмотря на применение гормональной контрацепции), чем женщины, принимавшие плацебо. «Это удивительно, и у нас нет готового объяснения», - говорит доктор Тимоти Мастро из «Family Health International». За последние десять лет не было ни одного исследования, которое бы говорило о том, что Трувада может негативно взаимодействовать с гормональной контрацепцией. Исследователи будут искать причины повышенного числа беременностей среди женщин, принимавших Труваду. Потребуется еще немало времени, чтобы понять, что именно пошло не так в исследовании FEM-PrEP.




Российская ассоциация «Народонаселение и развитие»